berita

Tekanan darah tinggi semasa hamil boleh menyebabkan eklampsia dan kelahiran pramatang dan merupakan punca utama morbiditi dan kematian ibu dan neonatal. Sebagai langkah kesihatan awam yang penting, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mengesyorkan wanita hamil dengan suplemen kalsium diet yang tidak mencukupi menambah 1000 hingga 1500 mg kalsium setiap hari. Namun, disebabkan suplemen kalsium yang agak menyusahkan, pelaksanaan saranan ini tidak memuaskan.

Ujian terkawal rawak yang dijalankan di India dan Tanzania oleh Profesor Wafie Fawzi dari Harvard School of Public Health di Amerika Syarikat mendapati bahawa suplemen kalsium dos rendah semasa kehamilan tidak lebih buruk daripada suplemen kalsium dos tinggi dalam mengurangkan risiko pra-eklampsia. Dari segi mengurangkan risiko kelahiran pramatang, ujian India dan Tanzania mempunyai keputusan yang tidak konsisten.

Kedua-dua percubaan itu termasuk 11,000 peserta berumur ≥18 tahun, usia kandungan < dari November 2018 hingga Februari 2022 (India) dan Mac 2019 hingga Mac 2022 (Tanzania). Ibu kali pertama pada 20 minggu yang dijangka tinggal di kawasan percubaan sehingga 6 minggu selepas bersalin secara rawak diberikan 1:1 kepada suplemen kalsium rendah (500 mg setiap hari +2 pil plasebo) atau suplemen kalsium tinggi (1500 mg setiap hari) sehingga bersalin. Titik akhir utama ialah preeklampsia dan kelahiran pramatang (titik akhir dwi). Titik akhir sekunder termasuk hipertensi berkaitan kehamilan, preeklampsia dengan manifestasi teruk, kematian berkaitan kehamilan, kelahiran mati, kelahiran mati, berat lahir rendah, kecil untuk usia kehamilan, dan kematian neonatal dalam tempoh 42 hari. Titik akhir keselamatan termasuk kemasukan ke hospital wanita hamil (atas sebab selain penghantaran) dan anemia teruk pada trimester ketiga. Margin bukan rendah diri adalah risiko relatif 1.54 (preeklampsia) dan 1.16 (kelahiran pramatang).

Untuk preeklampsia, insiden kumulatif kumpulan 500 mg berbanding 1500 mg dalam percubaan India adalah 3.0% dan 3.6%, masing-masing (RR, 0.84; 95% CI, 0.68~1.03); Dalam percubaan Tanzanian, kejadian adalah 3.0% dan 2.7%, masing-masing (RR, 1.10; 95% CI, 0.88~1.36). Kedua-dua ujian menunjukkan bahawa risiko preeklampsia tidak lebih teruk dalam kumpulan 500 mg berbanding kumpulan 1500 mg.

Untuk kelahiran pramatang, dalam percubaan India, kejadian kumpulan 500 mg berbanding 1500 mg adalah 11.4% dan 12.8%, masing-masing (RR, 0.89; 95% CI, 0.80~0.98), bukan rendah diri telah ditubuhkan dalam nilai ambang 1.54; Dalam percubaan Tanzanian, kadar kelahiran pramatang adalah 10.4% dan 9.7%, masing-masing (RR, 1.07; 95% CI, 0.95~1.21), melebihi nilai ambang bukan rendah diri 1.16, dan bukan rendah diri tidak disahkan.

Dalam kedua-dua titik akhir menengah dan keselamatan, tiada bukti bahawa kumpulan 1500 mg adalah lebih baik daripada kumpulan 500 mg. Meta-analisis hasil kedua-dua ujian mendapati tiada perbezaan antara kumpulan 500 mg dan 1500 mg dalam preeklampsia, risiko kelahiran pramatang, dan hasil sekunder dan keselamatan.

Kajian ini memberi tumpuan kepada isu kesihatan awam yang penting mengenai suplemen kalsium dalam wanita hamil untuk pencegahan preeklampsia, dan menjalankan percubaan terkawal rawak yang besar di dua negara secara serentak untuk menjawab persoalan saintifik yang penting tetapi masih tidak jelas tentang dos suplemen kalsium yang berkesan. Kajian itu mempunyai reka bentuk yang ketat, saiz sampel yang besar, plasebo dua buta, hipotesis tidak rendah diri, dan dua hasil klinikal utama preeklampsia dan kelahiran pramatang sebagai titik akhir berganda, diikuti sehingga 42 hari selepas bersalin. Pada masa yang sama, kualiti pelaksanaan adalah tinggi, kadar kehilangan susulan adalah sangat rendah (99.5% susulan kepada hasil kehamilan, India, 97.7% Tanzania), dan pematuhan adalah sangat tinggi: peratusan median pematuhan ialah 97.7% (India, 93.2-99.2 interquartile interquartile%), 92.7.38% (interquartile interquartile 92.7.3%). selang).

Kalsium adalah nutrien yang diperlukan untuk pertumbuhan dan perkembangan janin, dan permintaan untuk kalsium dalam wanita hamil meningkat berbanding dengan populasi umum, terutamanya pada lewat kehamilan apabila janin membesar dengan cepat dan mineralisasi tulang memuncak, lebih banyak kalsium perlu ditambah. Suplemen kalsium juga boleh mengurangkan pembebasan hormon paratiroid dan kepekatan kalsium intraselular pada wanita hamil, dan mengurangkan pengecutan saluran darah dan otot licin rahim. Ujian terkawal plasebo telah menunjukkan bahawa suplemen kalsium dos tinggi semasa kehamilan (> 1000 mg) mengurangkan risiko preeklampsia sebanyak lebih daripada 50% dan risiko kelahiran pramatang sebanyak 24%, dan pengurangan itu nampaknya lebih besar pada orang yang mempunyai pengambilan kalsium yang rendah. Oleh itu, dalam "Syor Cadangan untuk Penambahan Kalsium semasa Kehamilan untuk Mencegah Preeklampsia dan Komplikasinya" yang dikeluarkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) pada November 2018, adalah disyorkan bahawa orang yang kurang pengambilan kalsium perlu menambah kalsium dengan 1500 hingga 2000 mg setiap hari, dibahagikan kepada tiga dos oral preeklamsia, dan mencegah beberapa jam. Konsensus Pakar China mengenai Suplemen Kalsium untuk Wanita Hamil, dikeluarkan pada Mei 2021, mengesyorkan agar wanita hamil dengan pengambilan kalsium rendah menambah kalsium 1000~1500 mg setiap hari sehingga bersalin.

Pada masa ini, hanya beberapa negara dan wilayah yang telah melaksanakan suplemen kalsium dos besar rutin semasa kehamilan, sebabnya termasuk jumlah besar bentuk dos kalsium, sukar untuk ditelan, pelan pentadbiran yang kompleks (tiga kali sehari, dan perlu diasingkan daripada zat besi), dan pematuhan ubat dikurangkan; Di sesetengah kawasan, disebabkan oleh sumber yang terhad dan kos yang tinggi, kalsium tidak mudah diperoleh, jadi kebolehlaksanaan suplemen kalsium dos yang besar terjejas. Dalam ujian klinikal yang meneroka suplemen kalsium dos rendah semasa kehamilan (kebanyakannya 500 mg setiap hari), walaupun berbanding dengan plasebo, risiko preeklampsia telah dikurangkan dalam kumpulan suplemen kalsium (RR, 0.38; 95% CI, 0.28~0.52), tetapi adalah perlu untuk menyedari kewujudan bias risiko tinggi penyelidikan [3]. Dalam hanya satu percubaan klinikal kecil yang membandingkan suplemen kalsium dos rendah dan dos tinggi, risiko preeklampsia kelihatan berkurangan dalam kumpulan dos tinggi berbanding kumpulan dos rendah (RR, 0.42; 95% CI, 0.18~0.96); Tiada perbezaan dalam risiko kelahiran pramatang (RR, 0.31; 95% CI, 0.09~1.08)