berita

Bolehkah sampel tisu diambil daripada orang yang sihat untuk memajukan kemajuan perubatan?

Bagaimana untuk mencapai keseimbangan antara objektif saintifik, potensi risiko, dan kepentingan peserta?

Sebagai tindak balas kepada seruan untuk perubatan ketepatan, beberapa saintis klinikal dan asas telah beralih daripada menilai intervensi yang selamat dan berkesan untuk kebanyakan pesakit kepada pendekatan yang lebih halus bertujuan untuk mencari terapi yang tepat untuk pesakit yang tepat pada masa yang sesuai. Kemajuan saintifik, pada mulanya terkandung dalam bidang onkologi, telah menunjukkan bahawa kelas klinikal boleh dibahagikan kepada fenotip intrinsik molekul, dengan trajektori yang berbeza dan tindak balas terapeutik yang berbeza. Untuk menerangkan ciri-ciri jenis sel yang berbeza dan entiti patologi, saintis telah menubuhkan peta tisu.

Untuk mempromosikan penyelidikan penyakit buah pinggang, Institut Kebangsaan Diabetes dan Pencernaan dan Penyakit Buah Pinggang (NIDDK) mengadakan bengkel pada 2017 Para hadirin termasuk saintis asas, pakar nefrologi, pengawal selia persekutuan, kerusi Lembaga Kajian Institusi (LHDN), dan mungkin yang paling penting, pesakit. Ahli seminar membincangkan nilai saintifik dan penerimaan etika biopsi buah pinggang pada orang yang tidak memerlukannya dalam penjagaan klinikal kerana ia membawa risiko kematian yang kecil tetapi jelas. Teknik "omik" kontemporari (kaedah penyelidikan molekul seperti genomik, epigenomik, proteomik, dan metabolomik) boleh digunakan pada analisis tisu untuk menjelaskan laluan penyakit yang tidak diketahui sebelum ini dan mengenal pasti sasaran yang berpotensi untuk campur tangan dadah. Para peserta bersetuju bahawa biopsi buah pinggang boleh diterima semata-mata untuk tujuan penyelidikan, dengan syarat ia terhad kepada orang dewasa yang memberi kebenaran, memahami risiko dan tidak mempunyai kepentingan peribadi, bahawa maklumat yang diperoleh digunakan untuk meningkatkan kesejahteraan pesakit dan pengetahuan saintifik, dan badan penyemakan, LHDN, meluluskan kajian tersebut.

Berikutan cadangan ini, pada September 2017, Projek Perubatan Ketepatan Buah Pinggang (KPMP) yang dibiayai oleh NIDDK telah menubuhkan enam tapak pengambilan untuk mengumpul tisu daripada pesakit yang menghidap penyakit buah pinggang yang tidak mempunyai petunjuk biopsi klinikal. Sebanyak 156 biopsi telah dilakukan dalam tempoh lima tahun pertama kajian, termasuk 42 pada pesakit dengan kecederaan buah pinggang akut dan 114 pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik. Tiada kematian berlaku, dan komplikasi termasuk pendarahan simptomatik dan tanpa gejala adalah konsisten dengan yang diterangkan dalam kesusasteraan dan borang kebenaran kajian.

Penyelidikan Omics menimbulkan persoalan saintifik utama: Bagaimanakah tisu yang dikumpul daripada pesakit dengan penyakit berbanding dengan tisu "biasa" dan "rujukan"? Soalan saintifik ini seterusnya menimbulkan persoalan etika yang penting: Adakah secara etika boleh diterima untuk mengambil sampel tisu daripada sukarelawan yang sihat supaya ia boleh dibandingkan dengan sampel tisu pesakit? Soalan ini tidak terhad kepada penyelidikan penyakit buah pinggang. Mengumpul tisu rujukan yang sihat mempunyai potensi untuk memajukan penyelidikan ke dalam pelbagai penyakit. Tetapi risiko yang berkaitan dengan pengumpulan tisu daripada organ yang berbeza berbeza-beza bergantung pada kebolehcapaian tisu.