Dengan penuaan populasi dan kemajuan diagnosis dan rawatan penyakit kardiovaskular, kegagalan jantung kronik (kegagalan jantung) adalah satu-satunya penyakit kardiovaskular yang semakin meningkat dalam kejadian dan kelaziman.Penduduk China pesakit kegagalan jantung kronik pada tahun 2021 kira-kira 13.7 juta, dijangka mencapai 16.14 juta menjelang 2030, kematian kegagalan jantung akan mencapai 1.934 juta.
Kegagalan jantung dan fibrilasi atrium (AF) sering wujud bersama.Sehingga 50% pesakit kegagalan jantung baru mengalami fibrilasi atrium;Antara kes baru fibrilasi atrium, hampir satu pertiga mengalami kegagalan jantung.Sukar untuk membezakan antara sebab dan akibat kegagalan jantung dan fibrilasi atrium, tetapi pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung dan fibrilasi atrium, beberapa kajian telah menunjukkan bahawa ablasi kateter secara signifikan mengurangkan risiko kematian semua sebab dan kemasukan semula kegagalan jantung.Walau bagaimanapun, tiada kajian ini termasuk pesakit dengan kegagalan jantung peringkat akhir digabungkan dengan fibrilasi atrium, dan garis panduan terkini mengenai kegagalan jantung dan ablasi termasuk ablasi sebagai pengesyoran Kelas II untuk pesakit yang mempunyai sebarang jenis fibrilasi atrium dan pecahan ejeksi yang berkurangan, manakala amiodarone ialah cadangan Kelas I
Kajian CASTLE-AF, yang diterbitkan pada 2018, menunjukkan bahawa bagi pesakit yang mengalami fibrilasi atrium yang digabungkan dengan kegagalan jantung, ablasi kateter dengan ketara mengurangkan risiko kematian semua sebab dan kemasukan semula kegagalan jantung berbanding ubat.Di samping itu, beberapa kajian juga telah mengesahkan faedah ablasi kateter dalam memperbaiki gejala, membalikkan pembentukan semula jantung, dan mengurangkan beban fibrilasi atrium.Walau bagaimanapun, pesakit dengan fibrilasi atrium digabungkan dengan kegagalan jantung peringkat akhir sering dikecualikan daripada populasi kajian.Bagi pesakit ini, rujukan tepat pada masanya untuk pemindahan jantung atau implantasi peranti bantuan ventrikel kiri (LVAD) adalah berkesan, tetapi masih terdapat kekurangan bukti perubatan berasaskan bukti sama ada ablasi kateter boleh mengurangkan kematian dan melambatkan implantasi LVAD sementara menunggu jantung. pemindahan.
Kajian CASTLE-HTx ialah satu-pusat, label terbuka, percubaan terkawal rawak yang dimulakan penyiasat dengan keberkesanan unggul.Kajian itu dijalankan di Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, pusat rujukan pemindahan jantung di Jerman yang melakukan kira-kira 80 pemindahan setahun.Sejumlah 194 pesakit dengan kegagalan jantung peringkat akhir dengan fibrilasi atrium bergejala yang dinilai untuk kelayakan untuk pemindahan jantung atau implantasi LVAD telah didaftarkan dari November 2020 hingga Mei 2022. Semua pesakit mempunyai peranti jantung boleh implan dengan pemantauan irama jantung berterusan.Semua pesakit secara rawak dalam nisbah 1: 1 untuk menerima ablasi kateter dan ubat yang diarahkan bimbingan atau menerima ubat sahaja.Titik akhir utama ialah gabungan kematian semua sebab, implantasi LVAD, atau pemindahan jantung kecemasan.Titik akhir sekunder termasuk kematian semua sebab, implantasi LVAD, pemindahan jantung kecemasan, kematian kardiovaskular, dan perubahan dalam pecahan ejeksi ventrikel kiri (LVEF) dan beban fibrilasi atrium pada 6 dan 12 bulan susulan.
Pada Mei 2023 (setahun selepas pendaftaran), Jawatankuasa Pemantauan Data dan Keselamatan mendapati dalam analisis interim bahawa peristiwa titik akhir utama antara kedua-dua kumpulan adalah berbeza dengan ketara dan lebih besar daripada yang dijangkakan, bahawa kumpulan ablasi kateter adalah lebih berkesan dan mematuhi peraturan Haybittle-Peto, dan mengesyorkan pemberhentian serta-merta rejimen ubat yang ditetapkan dalam kajian.Penyiasat menerima cadangan jawatankuasa untuk mengubah suai protokol kajian untuk memotong data susulan bagi titik akhir utama pada 15 Mei 2023.
Pemindahan jantung dan implantasi LVAD adalah penting untuk meningkatkan prognosis pesakit dengan kegagalan jantung peringkat akhir digabungkan dengan fibrilasi atrium, bagaimanapun, sumber penderma yang terhad dan faktor lain mengehadkan penggunaan meluas mereka sedikit sebanyak.Sementara menunggu pemindahan jantung dan LVAD, apakah lagi yang boleh kita lakukan untuk memperlahankan perkembangan penyakit sebelum kematian tiba?Kajian CASTLE-HTx tidak diragukan lagi mempunyai kepentingan yang besar.Ia bukan sahaja mengesahkan lagi manfaat ablasi kateter untuk pesakit dengan AF khas, tetapi juga menyediakan laluan yang menjanjikan kebolehcapaian yang lebih tinggi untuk pesakit yang mengalami kegagalan jantung peringkat akhir yang rumit dengan AF.
Masa siaran: Sep-02-2023